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一恒 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列)

聯(lián)系人: 陳經(jīng)理
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產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品型號(hào)


LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV 


廣西科學(xué)儀器


產(chǎn)品特點(diǎn)


用途概述: 


一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶UV監(jiān)測(cè)與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必要設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。 


以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)***選擇方案。 


產(chǎn)品特點(diǎn): 


◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng) 


● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物 


穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。 


● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配) 


◆光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制 


● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。 


◆***紫外線燈管 


● ***紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。 


● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。 


◆人性化設(shè)計(jì) 


● 全新無氟設(shè)計(jì):低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您走在健康生活的前沿。 


● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 


● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 


● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。 


◆連續(xù)運(yùn)行保證 


● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。 


● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。 


品質(zhì)好 


● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、可靠等特點(diǎn)。 


◆進(jìn)口濕度傳感器 


● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 


◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配) 


● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。 


● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。 


● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。 


● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。 


● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。 


● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。 


◆記錄與故障診斷顯示 


● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。 


● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。 


◆無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))-選配 


● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信及時(shí)發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。 


◆ 功能 


● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)運(yùn)行不發(fā)生意外。 


● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。 


● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。 


● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。 


提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配) 


※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等服務(wù)。 


※ 針對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期運(yùn)行,會(huì)產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測(cè)校準(zhǔn)和服務(wù),并可提供第三方檢測(cè)報(bào)告。 


※ 可提供江蘇和上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(RMB: 2500元) 


執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn) 


2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 


● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 


● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 


● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天 


● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2 


● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

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